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潔凈度檢測(cè)綜合性能驗(yàn)證 GMP潔凈室潔凈度 懸浮粒子 浮游菌 沉降菌 表面微生物,目前GMP中給出的標(biāo)準(zhǔn)是動(dòng)態(tài)的標(biāo)準(zhǔn),但是作為空調(diào)系統(tǒng)本身的性能確認(rèn),首先我們要確認(rèn)在靜態(tài)狀態(tài)下潔凈室內(nèi)的環(huán)境(微生物、粒子)是符合要求的,以便于在動(dòng)態(tài)時(shí)如果出現(xiàn)微生物超標(biāo),為查找原因提供依據(jù)(是本身空調(diào)的性能達(dá)不到還是人員操作帶來的污染),通常藥企的做法是靜態(tài)和動(dòng)態(tài)都做微生物監(jiān)測(cè)。
gmp凈化車間檢測(cè)驗(yàn)證包括驗(yàn)證主計(jì)劃、用戶需求、設(shè)計(jì)需求、IQ, OQ, PQ, SOP)1. 潔凈室環(huán)境驗(yàn)證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫濕度);水系統(tǒng)驗(yàn)證(包括現(xiàn)場(chǎng)取樣、理化及微生物藥典項(xiàng)目全檢)3. 清潔驗(yàn)證;壓縮氣體分析(油份、露點(diǎn)、水份、顆粒、需氧菌);溫濕度設(shè)備(液氮冰箱、冰箱、培養(yǎng)箱、溫濕度箱、穩(wěn)定性房間等)
GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試服務(wù),GMP潔凈空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證包括,潔凈室環(huán)境驗(yàn)證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括潔凈室檢測(cè): 風(fēng)速、風(fēng)量(換氣次數(shù))、靜壓差、高效過濾器檢漏、溫濕度、照度、噪音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、氣流流型、自凈時(shí)間等檢測(cè)。
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HVAC潔凈空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試 一般指空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)速、風(fēng)量平衡及系統(tǒng)壓差調(diào)試。蘇州益康調(diào)試工程師具有2000間及800個(gè)空調(diào)系統(tǒng)以上的調(diào)試經(jīng)驗(yàn),具備BMS自控系統(tǒng)調(diào)試及傳統(tǒng)非自控系統(tǒng)調(diào)試的能力,可承擔(dān)50個(gè)系統(tǒng)以內(nèi)的聯(lián)動(dòng)空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試業(yè)務(wù)。
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