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空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證-GMP潔凈室檢測(cè)認(rèn)證4Q(設(shè)計(jì)確認(rèn)DQ、安裝確認(rèn) IQ、 運(yùn)行確認(rèn)OQ 、性能確認(rèn)PQ);潔凈空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證溫度、濕度、壓差、風(fēng)速、氣流流向測(cè)試、高效過(guò)濾器檢漏、換氣次數(shù)檢測(cè)、潔凈度(懸浮粒子)、浮游菌沉降菌等等滿足生產(chǎn)要求,符合GMP要求。
gmp凈化車間檢測(cè)驗(yàn)證包括驗(yàn)證主計(jì)劃、用戶需求、設(shè)計(jì)需求、IQ, OQ, PQ, SOP)1. 潔凈室環(huán)境驗(yàn)證(HVAC系統(tǒng),IQ, OQ, PQ。包括:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫濕度);水系統(tǒng)驗(yàn)證(包括現(xiàn)場(chǎng)取樣、理化及微生物藥典項(xiàng)目全檢)3. 清潔驗(yàn)證;壓縮氣體分析(油份、露點(diǎn)、水份、顆粒、需氧菌);溫濕度設(shè)備(液氮冰箱、冰箱、培養(yǎng)箱、溫濕度箱、穩(wěn)定性房間等)
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